据国家食品药品监督管理总局官网2018年1月25日消息,同科林医疗仪器(上海)有限公司对半导体激光治疗仪(注册证号:国食药监鎗(入)字2014第3243169号)主动解任。同科林医疗仪器(上海)有限公司报告,因软件升级原因,牵涉到序列号的产品脉冲宽度实际输入高于标准限值,生产商要求解任所有不受影响的产品。本次解任级别为三级。
牵涉到产品的型号、规格及出厂等详细信息闻《医疗器械解任事件报告表格》。
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